Packaging Group Mainenance担当

Job Number: 1371

External Description:

JOB SUMMARY 
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities:

包装グループマネジャーにレポートする。
グループのメンテナンスマネージャーとしてプロセスを効率的、効果的に運営する。GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造出来るように設備を維持管理する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。

 

MAJOR RESPONSIBILITIES
包装グループの業務範囲において、
• 担当チームの指導・管理・監督を行う。
• 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
• メンテナンスリーダーとして、責任業務範囲のGMP業務を実行する。
• GMPの実行能力を計画的に改善する。
• HSEの実行能力を計画的に改善する。
• 5S活動を計画、実施する。
• 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
• 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
• 施設・設備導入の計画を作成し実行する。
• スペアパーツマネージメントを実行する。
• クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
• 機械トラブルに対し、主体的に対応し、納期に影響が出ないように改善、復旧する。
• 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
• 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
• GMP等に関わる文書を作成・改定する。

 

EDUCATION & QUALIFICATION 
Education Level: Other (Describe): 高専以上
Other Certification:  Licensure (Describe): 電気または機械の保全士/Other (Specify): 製薬製造にて3年以上の業務経験（尚可）

COMPETENCIES 
＜GMP＞
• 他部門も関わるプロジェクトのリーダーとして適切にGMP業務の遂行を管理監督できる能力を有する。
• 全般的にGMPを広く理解しており、自部門の業務に反映することができる能力を有する。
• PIC/S、ICH等国際的な規制を理解し業務に反映できる能力を有する。
• 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
• GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する。また、照査する能力を有する。
• 関係するGMPについて、自部門内および他部門に対して指示/教育することができる能力を有する。
 

＜専門技術＞
• 自部門の大規模な工程・施設・設備・装置に関わるプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行できる能力を有する。
• グローバルの活動に貢献できる程度の工程、施設、設備、装置の知識を有する。
• 安全および５Sに関する深い知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備・装置に反映することができる能力を有する。
• 工程、施設、設備、装置を深く理解し作業の全体を管理、遂行できる能力を有する。
• 工程を深く理解し、工程の効率および効果改善を提案、遂行できる能力を有する。
• 設備、装置および施設を深く理解し、保全・修理・修繕を計画・実行できる能力を有する。
• 工程のトラブルに適切に対応する能力を有する。

＜リーダーシップ＞
• 報告、連絡、相談を適切に行えるだけでなく、戦略的にコミュニケーション能力を発揮し、利害関係者や、チームメンバーと良好な関係を確立し、スムースに業務を進める能力を有する。
• 相互尊重を具現化できる。他社の意見を積極的に求めて真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる。また、チームに相互尊重の場を展開できる。
• 自部門内および部門を横断する高度な、またグローバルも関わる問題・課題に対して、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる。
• 担当業務の責任範囲において多面的な情報と自らの経験および知識を活用して適切なリスクを取りながら最適な判断をすることができる。
• 皆で決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、部門を横断して他者にも明示して実行させることができる。
• 個々人の能力を引き出し、チームの能力を最大限引き出す能力を有する。
• PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。
• チームメンバーにPVSプリンシプルを説明し、実行を求めることができる。
• 成長に対する情熱をもち、計画的に学習できる能力を有する。
• チームメンバーを鼓舞し、チームのモチベーションを醸成する能力を有する。

＜ビジネスリテラシー＞
• 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる。
• 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる。また、チームメンバーの健康に配慮することができる。健全な職場環境づくりを主導できる。
• 業務遂行のため工場内、関連部署およびグローバルのコミュニケーションを戦略的に行える能力を有するとともに、外部ステークホルダーと有益な関係を構築するコミュニケーション能力を有する。
• グローバルおよび埼玉工場のObjectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。
• 埼玉工場の概要を理解し、Visitorに説明できる。特に自部門の業務内容に関しては深く理解し、説明できる知識を有する。英語でも説明できることが望ましい。
• グローバルの会議において、自部門の代表として参加できる英会話能力を有することが望ましい。英語で説明資料を作成することができることが望ましい。英語でメールでのコミュニケーションができることが望ましい。また、英語のGMP文書などを理解することができる能力を有する。
• 基本的な経理・財務の仕組みや用語を理解でき、予算管理、発注業務や、簡単な投資効果や損益の評価を実行できる能力を有する。

Job Number: 1371

Community / Marketing Title: Packaging Group Mainenance担当

Location_formattedLocationLong: Iruma, Saitama JP